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三类医疗器械 Ⅲ MD
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注射用透明质酸钠凝胶(交联)
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维
注射用透明质酸钠凝胶(非交联)
注射用交联透明质酸钠凝胶
Laboratory
实验室
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一、药典标准纯化水全项检测。 二、十万级净化车间,万级实验室环境检测。 三、产品检测能力 1、微生物检测:无菌检测、微生物限度检测、细菌总数、霉菌及酵母菌总数、真菌总数等。 2、理化检测:pH值、水分、黏度、真空度、持粘性、剥离强度、磁场强度。 3、成份检测:胶原蛋白含量、聚二甲基硅氧烷的含量、氯化钠含量、低聚异麦芽糖含量、羧酸基(-COOH)含量消毒剂有效成份检测。 实验室设施:万级实验室3个、十万级实验室2个、大型理化实验室2个。 实验室设备:液相色谱、气相色谱、凯氏定氮仪、消解仪、总有机碳仪、电导率仪、pH计、水分仪、风速仪、尘埃粒子计数器、傅里叶变换红外光谱仪、智能电子拉力试验机、紫外可见分光光度计、旋转式粘度计、特斯拉计、阿贝折射仪、澄明度检测仪、马弗炉、卡尔费休水分仪、自动电位滴定仪电子水份测定仪、数字熔点仪、真空干燥箱、霉菌培养箱、电热恒温培养箱等。